• Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № 142 от 2 апреля 2018 года

• Гражданским кодексом Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан от 27 декабря 1994 года № 268-XIII.;
• Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
• Хельсинской декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации, принятой на 64-ой -Генеральной Ассамблее ВМА, Форталеза, Бразилия, октябрь 2013 г.;
• Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года №744 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований и(или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
• Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года №392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик», приложение 2.
• Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического        союза,        Решение     Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 79;
• О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований)         медицинских       изделий,     Решение     Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 29;
• Об   утверждении Правил    проведения исследований       биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 89;
• Об     утверждении   Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 85;
• Конвенцией о правах человека и биомедицине (1997 г.);
• Рекомендациями Всемирной организации здравоохранения комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований (2000 г.);
• Руководство по качеству клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
• Положением о проведении КИ;

***